SPETEC – CleanBoy® Medical: campana de flujo laminar para aplicaciones médicas

La campana de flujo laminar CleanBoy® Medical se ha desarrollado especialmente para su uso en clínicas, consultorios médicos, farmacias y laboratorios clínicos. El dispositivo médico ofrece la posibilidad de crear condiciones de sala limpia e higiene allí donde se necesiten, todo ello con bajos costes de adquisición. El dispositivo no requiere instalación: está listo para usar después de unos minutos.

El CleanBoy® Medical ha sido probado por el Instituto Fraunhofer de Tecnología de Producción y Automatización (IPA) y certificado como dispositivo médico con clase de limpieza B. Esto significa que, según la directriz GMP (Good Manufacturing Practices = prácticas correctas de fabricación), el CleanBoy® Medical es adecuado para su uso en salas blancas. Esto significa que, de acuerdo con el anexo GMP “Biocontaminación”, no pueden detectarse más de 5 UFC (unidades formadoras de colonias) en ningún punto de la mesa de trabajo de la sala blanca después de 4 horas de funcionamiento en placas de sedimentación (de 90 mm de diámetro).

El CleanBoy® Medical contiene el mismo «interior» que la serie presente CleanBoy® de Spetec GmbH. La principal característica del dispositivo médico es que todas las piezas de la carcasa son de acero inoxidable. Las esquinas y los bordes están redondeados para facilitar la limpieza de las superficies del aparato. Todas las juntas están selladas para evitar que se formen caldos de cultivo donde los microbios puedan reproducirse. Solo se utilizan materiales compatibles con los desinfectantes y agentes de limpieza habituales. Todas las superficies están diseñadas para facilitar una limpieza y desinfección higiénica. Se da importancia especial al cumplimiento del concepto y las recomendaciones de diseño del EHEDG, las normas ISO 14159 y 172-2.

El núcleo de la campana CleanBoy® Medical es la tecnología de filtración de Spetec GmbH, que se ha probado durante muchos años. En una unidad de filtraje se genera un flujo de aire laminar que, como una densa cortina de aire, protege el interior contra las partículas y microbios del aire exterior. La unidad contiene un filtro HEPA H14 de alto rendimiento con una eficacia de separación del 99,995% (para partículas con un tamaño de 0,12 μm (según MPPS).

Un efecto esencial de la resultante atmósfera de sala limpia es que también el número de microbios al interior de la campana y en la encimera se reduce drásticamente, así que existen unas condiciones prácticamente estériles en la zona de trabajo. Esto se explica por el hecho de que los virus, las bacterias, las levaduras y los mohos no flotan individualmente en el aire ambiente, sino que, por regla general, se adhieren a partículas o son transportados a través de aerosoles. Si se filtran estos aerosoles del aire, se crea una atmósfera prácticamente libre de gérmenes en la zona de trabajo.

Por lo tanto, la campana CleanBoy® Medical se recomienda para la producción limpia e higiénica de productos farmacéuticos y de tecnología médica.


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