La detección y cuantificación precisa de disolventes residuales es un reto fundamental en la industria farmacéutica, tanto por la estricta regulación internacional como por la necesidad de garantizar la seguridad del consumidor. En este contexto, la cromatografía de gases con espacio de cabeza (GC-Headspace) se ha consolidado como la técnica de referencia para el análisis de compuestos orgánicos volátiles.
El recién renovado white paper de Scharlau muestra evidencia comparativa sobre la pureza y el rendimiento de sus disolventes GC-Headspace frente a los principales productos de la competencia. Los resultados muestran que los disolventes para GC-HS Scharlau presentan niveles de impurezas significativamente inferiores, lo que se traduce en cromatogramas más limpios y fiables, sin picos interferentes en el rango de interés analítico.
El estudio destaca, por ejemplo, la comparación de la NMP (1-metil-2-pirrolidona) de Scharlau frente a otras marcas. Mientras que el cromatograma de Scharlau es limpio y libre de interferencias, los productos alternativos presentan señales que pueden comprometer la interpretación de resultados. Además, Scharlau garantiza en todos sus lotes niveles de impurezas por debajo de los límites establecidos en la guía ICH Q3C, superando los estándares mínimos exigidos por las farmacopeas USP y Ph Eur.
Ventajas técnicas:
· Pureza optimizada: disolventes sin impurezas volátiles, ideales para análisis sensibles.
· Reproducibilidad: consistencia entre lotes, facilitando auditorías y validaciones.
· Protección del equipo: menor riesgo de residuos y mantenimiento.
· Estabilidad térmica: integridad bajo condiciones exigentes de análisis.
La apuesta por disolventes para GC-HS Scharlau representa un avance en la fiabilidad analítica y la seguridad en el sector farmacéutico. Los datos presentados en el white paper refuerzan la posición de Scharlau como referente en soluciones para GC-Headspace.
Descarga el white paper completo y consulta los datos, cromatogramas y tablas comparativas.
