En el marco general de Farmaforum, el 17 de septiembre de 13.00 a 14.00, Scharlab patrocinará -en la Sala Talleres Labforum- el taller titulado Desafíos de la industria farmacéutica en la provisión de excipientes y materias primas, a cargo de Mireia Contreras, Product Manager de la empresa.
La calidad en excipientes farmacéuticos exige más que cumplir normas: requiere anticiparse. Certificaciones como ISO 9001, FSSC, IPEC o Excipact, junto con documentación, información y análisis de riesgos regulatorios (impurezas elementales, solventes residuales, nitrosaminas, BSE/TSE, etc.) son clave para garantizar seguridad. Los acuerdos de calidad, auditorías bien planteadas y una comunicación clara evitan errores críticos. Todo se alinea con las directrices europeas de 2015 incluidas en EudraLex volumen 4, que exigen evaluar riesgos para definir los requisitos GMP adecuados para cada excipiente.
